你的创新推动了医疗设备的发展, 为临床医生提供心灵的安宁, 病人和消费者. 对产品达到这种程度的信心的关键是独立测试, 评估和认证.
在SGS,我们帮助您安全高效地将医疗器械推向市场. 我们的专家对医疗设备进行广泛的标准和非标准测试,并通过我们的公告机构进行认证. 我们提供从设计阶段到整个产品生命周期的培训和指导. 产品种类齐全,100多个品种,包括:
- 有源医疗器械
- 电池和医疗部件
- 心脏设备
- 牙科椅 & 医院病床
- 紧急医疗设备
- 家庭医疗保健设备
- 成像设备和手术工具
- 植入式设备
- 体外诊断设备(IVD)和实验室设备
- 医用PPE -手套,口罩,手术服
- 医疗产品包装
- 软件
- 注射器医用导管针头
- 超声设备
- 轮椅和助行器
不管你的医疗设备是什么, 或目标市场, dafa888casino网页版下载,我们可以帮助您确保符合适当的强制性质量和安全. 还可以满足自愿、品牌和客户特定的标准.
医疗设备测试
总部设在世界各地的专业实验室, 我们的专业医疗团队拥有丰富的检测经验:
- 生物相容性
- 化学品和材料
- 网络安全
- 生态环境(有害物质分析、生命周期分析)
- 电气安全
- 电磁兼容性(EMC)
- 电磁场(EMF)
- 可燃性测试
- 功能安全
- 机械和气候
- 包装
- 性能和可靠性
- 灭菌
- 无线连接
我们有一个广泛的标准组合可以测试 & 证明,包括:
领域的能力 | 我们的投资组合样本 |
---|---|
生物相容性 | ISO 10933系列,ISO 18562 |
电子医疗设备 | IEC 60601系列、IEC 61010系列 |
植入式医疗设备 | ISO 10933系列,EN 45502系列 |
医疗个人防护用品 | EN 455-1 & -2, astm f2407, astm f1670, astm f2100, en 14683, en 13795-1 |
包装 | ISO 11607, ASTM F1980, ASTM F1140, ASTM F1929, ASTM F1608, ASTM F88, ASTM F2096, ASTM F1980, ASTM D4169, ISO 11607 - 1, ISTA 3 |
灭菌 | Iso 11137, Iso 11135, Iso 17665, Iso 11737, usp 85 |
外科手术工具 | ASTM A967 |
注射器医用导管针头 | Iso 7886-1, Iso 594-1 |
轮椅和助行器 | Astm d4169, en 12183, en 1986 |
为什么选择SGS为您的医疗器械进行检测和认证?
我们可以建议和协助您生产最安全的产品, 医疗器械行业中最有效和技术先进的产品. 我们的医疗器械部门专注于测试、认证和调查.
当您选择与SGS合作时, 你不仅会获得丰富的知识, 而是一个希望你的创新成功的伙伴.
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